تۆت يادرو كىسلاتاسىنى كۈچەيتىشنىڭ ئىپادىسى ئېفىيوپىيەدىكى SARS-CoV-2 نى پەرقلەندۈرۈشنى كۆرسىتىدۇ

Nature.com نى زىيارەت قىلغىنىڭىزغا رەھمەت. سىز چەكلىك CSS قوللىشى بىلەن توركۆرگۈ نۇسخىسىنى ئىشلىتىۋاتىسىز. ئەڭ ياخشى تەجرىبە ئۈچۈن يېڭىلانغان تور كۆرگۈچنى ئىشلىتىشىڭىزنى تەۋسىيە قىلىمىز (ياكى Internet Explorer دىكى ماسلىشىشچان ھالەتنى چەكلەڭ). ئۇنىڭدىن باشقا ، داۋاملىق قوللاشقا كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن ، ئۇسلۇب ۋە JavaScript بولمىغان تور بېكەتنى كۆرسىتىمىز.
بىرلا ۋاقىتتا ئۈچ تام تەسۋىر كارۇسېلنى كۆرسىتىدۇ. ئالدىنقى ۋە كېيىنكى كۇنۇپكىلارنى ئىشلىتىپ بىر قېتىمدا ئۈچ تام تەسۋىردىن ئۆتۈڭ ياكى ئاخىرىدا سىيرىلما كۇنۇپكىلارنى ئىشلىتىپ بىر قېتىمدا ئۈچ تام تەسۋىردىن ئۆتۈڭ.
2019-يىلدىكى تاجىسىمان ۋىرۇس كېسىلى (COVID-19) تارقالغاندىن بۇيان ، نۇرغۇنلىغان سودا يادرو كىسلاتاسىنى كۈچەيتىش سىنىقى (NAAT) دۇنيانىڭ ھەرقايسى جايلىرىدا تەرەققىي قىلىپ ، ئۆلچەملىك تەكشۈرۈشكە ئايلاندى. گەرچە بىر قانچە سىناق تېز تەرەققىي قىلىپ تەجرىبىخانىغا دىئاگنوز قويۇش سىناقلىرىغا قوللىنىلغان بولسىمۇ ، ئەمما بۇ سىناقلارنىڭ نەتىجىسى ھەر خىل تەڭشەكلەردە باھالانمىدى. شۇڭلاشقا ، بۇ تەتقىقات Abbott SARS-CoV-2 ، Daan Gene ، BGI ۋە Sansure Biotech نىڭ بىرىكمە پايدىلىنىش ئۆلچىمى (CRS) ئارقىلىق ئىپادىسىنى باھالاشنى مەقسەت قىلغان. بۇ تەتقىقات ئېفىيوپىيە ئاممىۋى سەھىيە ئىنستىتۇتى (EPHI) دا 2020-يىلى 12-ئاينىڭ 1-كۈنىدىن 30-كۈنىگىچە ئېلىپ بېرىلغان بولۇپ ، QIAamp RNA كىچىك زاپچاسلىرى ۋە Abbott DNA ئەۋرىشكىسى تەييارلاش سىستېمىسى ئارقىلىق 164 بۇرۇن يۇتقۇنچاق ئەۋرىشكىسى ئېلىنغان. 164 ئەۋرىشكە ئىچىدە ،% 59.1 مۇسبەت ،% 40.9 بولسا CRS ئۈچۈن مەنپىي. Sansure Biotech نىڭ ئاكتىپچانلىقى CRS غا سېلىشتۇرغاندا كۆرۈنەرلىك تۆۋەن (p <0.05). Sansure Biotech نىڭ ئاكتىپچانلىقى CRS غا سېلىشتۇرغاندا كۆرۈنەرلىك تۆۋەن (p <0.05). پولوجительные رېزۇلاتاتسى سانسۇر بىئوتېخنىكا بلىلى زنچительно نىجې پو сравнению с CRS (p <0,05). Sansure Biotech نىڭ ئىجابىي نەتىجىسى CRS (p <0.05) غا سېلىشتۇرغاندا كۆرۈنەرلىك تۆۋەن بولدى.与 CRS 相比， Sansure Biotech 的阳性率显着较低（ p <0.05 ）。与 CRS 相比， Sansure Biotech 的阳性率显着较低（ p <0.05 ）。 U Sansure Biotech было значительно меньше положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). Sansure Biotech نىڭ CRS (p <0.05) غا سېلىشتۇرغاندا ئاكتىپ نەتىجىلىرى كۆرۈنەرلىك ئاز بولدى.CRS غا سېلىشتۇرغاندا تۆت ئانالىزنىڭ ئومۇمىي كېلىشىمى% 96.3-100 بولغان. Sansure بىئوتېخنىكا تەكشۈرۈشىنىڭ ئاكتىپلىق نىسبىتى تۆۋەن بولغاندىن باشقا ، تۆت تۈرلۈك تەكشۈرۈشنىڭ ئىپادىسى ئاساسەن دېگۈدەك سېلىشتۇرۇلدى. مۇشۇنىڭغا ئوخشاش ، Sansure Biotech [پەقەت تەتقىقات (RUO)) ئېفىيوپىيەدە ئىشلىتىلىشى ئۈچۈن قوشۇمچە دەلىللەشنى تەلەپ قىلىدۇ. ئاخىرىدا ، مۇناسىپ ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ تەلىپى بىلەن باھانى باھالاش ئۈچۈن قوشۇمچە تەتقىقاتلارنى ئويلىشىش كېرەك.
تەجرىبىخانا سىنىقى دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتىنىڭ كورونا ۋىرۇسى 2019-يىللىق ئىستراتېگىيىلىك پىلانىنىڭ بىر قىسمى (COVID-19) تەييارلىق ۋە ئىنكاس (SPRP). دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتى ھەر قايسى دۆلەتلەرنىڭ تەجرىبىخانا ئىقتىدارىنى قۇرۇپ ، تەييارلىق ، مۇۋاپىق ئەھۋاللارنى باشقۇرۇش ، ھوشيارلىق ۋە ئاممىۋى ساغلاملىق خىرىسىغا تېز تاقابىل تۇرۇشنى كۈچەيتىشى كېرەكلىكىنى تەۋسىيە قىلدى. بۇ تەجرىبىخانىنىڭ رولى يېڭىدىن پەيدا بولغان يۇقۇملۇق كېسەللىكلەرنىڭ كېسەللىك ۋە تارقىلىشچان كېسەللىكلىرىنى خاراكتېرلەندۈرۈش ۋە ئۇلارنىڭ تارقىلىشىنى كونترول قىلىشنىڭ ئاچقۇچى ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
COVID-19 گە دىئاگنوز قويۇشتا ئېپىدېمىئولوگىيەلىك ۋە داۋالاش ئۇچۇرلىرى ، شەخسىي كېسەللىك ئالامەتلىرى ۋە ئالامەتلىرى ، رادىئو ۋە تەجرىبىخانا سانلىق مەلۇماتلىرى تەلەپ قىلىنىدۇ. جۇڭگونىڭ ۋۇخەندە COVID-19 ۋىرۇسى تارقالغاندىن بۇيان ، دۇنيانىڭ ھەرقايسى جايلىرىدا نۇرغۇنلىغان سودا يادرو كىسلاتاسىنى كۈچەيتىش سىنىقى (NAAT) بارلىققا كەلدى. دەل ۋاقتىدا تەتۈر كۆچۈرۈلگەن پولىمېرازا زەنجىرسىمان ئىنكاسى (rRT-PCR) ئېغىر جىددىي خاراكتېرلىك نەپەس يولى ئۇنىۋېرسال كېسەللىكى 2 (SARS-CoV-2) 3 يۇقۇملىنىش تەجرىبىخانىسىغا دىئاگنوز قويۇشنىڭ دائىملىق ۋە ئۆلچەملىك ئۇسۇلى سۈپىتىدە قوللىنىلدى. SARS-CoV-2 نىڭ مولېكۇلا تەكشۈرۈشى ئادەتتە ORF1a / b (ئوچۇق ئوقۇش رامكىسى 1a / b) دىكى N (nucleocapsid ئاقسىل گېنى) ، E (كونۋېرت ئاقسىل گېنى) ۋە RdRp (RNA غا تايىنىدىغان RNA پولىمېرا گېنى) گېنىنى ئاساس قىلىدۇ. . گېن) ۋىرۇسلۇق گېندىن ئېنىقلانغان رايون. ئۇلار ۋىرۇس پەرقلەندۈرۈشتىكى ۋىرۇس گېنلىرىدا بايقالغان ئاساسلىق ساقلانغان رايونلار دەپ قارىلىدۇ. بۇ گېنلار ئىچىدە RdRp ۋە E گېنىنىڭ ئانالىز قىلىش سەزگۈرلۈكى يۇقىرى ، N گېنىنىڭ ئانالىز سەزگۈرلۈكى تۆۋەن.
PCR تەكشۈرۈشنىڭ ئىقتىدارى ھەر خىل ئامىللارغا ئاساسەن ئوخشىماسلىقى مۇمكىن ، مەسىلەن: ئېلىش رېئاكتورى ، كۈچەيتكۈچ / بايقاش رېئاكتورى ، ئېلىش ئۇسۇلى ، PCR ماشىنىسىنىڭ سۈپىتى ۋە باشقا ئەسۋابلار. 2020-يىلى 4-ئايغىچە ، توققۇز دۆلەتتىن كەلگەن 48 دىن ئارتۇق ئوخشىمىغان دىئاگنوز قويۇش ئۈسكۈنىسى COVID-196 دىئاگنوز قويۇش ئۈچۈن جىددىي ئىشلىتىش ھوقۇقى (EUA) نى تاپشۇرۇۋالغان. ئېفىيوپىيەدە ، ABI 7500 ، Abbott m2000 ، Roche 48000 ۋە Quant-studio7 نى ئۆز ئىچىگە ئالغان 26 ئاممىۋى سەھىيە ئورگىنىدىكى SARS-CoV-2 نى PCR تەكشۈرۈشتە 14 دىن ئارتۇق ھەقىقىي PCR سۇپىسى ئىشلىتىلىدۇ. بۇنىڭدىن باشقا ، PCR سىناق زاپچاسلىرى بار ، مەسىلەن Daan Gene سىنىقى ، Abbott SARS-CoV-2 سىنىقى ، Sansure Biotech سىنىقى ۋە SARS-CoV-2 BGI سىنىقى. گەرچە rRT-PCR ئىنتايىن سەزگۈر بولسىمۇ ، ئەمما COVID-19 گە گىرىپتار بولغان بىر قىسىم بىمارلار ئەۋرىشكە يىغىش ، توشۇش ، ساقلاش ۋە بىر تەرەپ قىلىش ۋە تەجرىبىخانا تەكشۈرۈشى سەۋەبىدىن ئەۋرىشكە تەركىبىدە ۋىرۇسلۇق رىبونۇكلېئىك كىسلاتا (RNA) نىڭ كۆپەيتىلمىگەنلىكى سەۋەبىدىن يالغان پاسسىپ نەتىجىنى دوكلات قىلدى. خادىملارنىڭ شارائىتى ۋە ھەرىكىتى 8. بۇنىڭدىن باشقا ، ئەۋرىشكە ياكى كونترول قىلىش خاتالىقى ، دەۋرىيلىك بوسۇغىسى (Ct) تەڭشىلىشى ۋە باشقا كېسەللىك قوزغاتقۇچى يادرو كىسلاتاسى ياكى ئاكتىپسىز / قالدۇق SARS-CoV-2 RNA بىلەن ئۆز-ئارا رېئاكسىيە قىلىش rRT-PCR9 تەكشۈرۈشىدە يالغان ئاكتىپ نەتىجىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ. شۇڭا ، PCR سىنىقىنىڭ گېن پارچىلىرىنى ئېلىپ يۈرگۈچىلەرنى ھەقىقىي پەرقلەندۈرەلەيدىغانلىقى ئېنىق ، چۈنكى ئۇلار ھەقىقىي ئاكتىپ ۋىرۇس گېنىنىمۇ پەرقلەندۈرەلمەيدۇ ، شۇڭا سىناق پەقەت بىمارلارنىلا ئەمەس ، توشۇغۇچىنىلا پەرقلەندۈرەلەيدۇ. شۇڭلاشقا ، تەڭشەكلىرىمىزدىكى ئۆلچەملىك ئۇسۇللار ئارقىلىق دىئاگنوز قويۇش ئىقتىدارىنى باھالاش ئىنتايىن مۇھىم. گەرچە ئېفىيوپىيە ئاممىۋى سەھىيە ئىنستىتۇتى (EPHI) ۋە پۈتۈن مەملىكەتتە نۇرغۇنلىغان NAAT رېئاكتىۋلىرى بار بولسىمۇ ، ئەمما ئۇلارنىڭ ئۈنۈمىنى سېلىشتۇرۇپ باھالاش تېخى دوكلات قىلىنمىدى. شۇڭلاشقا ، بۇ تەتقىقات كلىنىكىلىق ئەۋرىشكە ئارقىلىق rRT-PCR تەرىپىدىن SARS-CoV-2 نى بايقاش ئۈچۈن سودا خاراكتېرلىك يۈرۈشلۈك زاپچاسلارنىڭ سېلىشتۇرما ئىقتىدارىنى باھالاشنى مەقسەت قىلغان.
COVID-19 گۇمانلىق 164 قاتناشقۇچى بۇ تەتقىقاتقا كىرگۈزۈلگەن. ئەۋرىشكىلەرنىڭ كۆپىنچىسى داۋالاش مەركەزلىرىدىن (118/164 =% 72) ، قالغان 46 (% 28) قاتناشقۇچى داۋالاش مەركىزىدىن كەلگەن. مەركەزدە داۋالانمىغان قاتناشقۇچىلار ئىچىدە ، 15 (% 9.1) كلىنىكىدا گۇمانلىق ، 31 ئادەم (% 18.9) جەزملەشتۈرۈلگەن دېلولار بىلەن ئالاقىلاشقان. 93 قاتناشقۇچى (% 56.7) ئەرلەر ، قاتناشقۇچىلارنىڭ ئوتتۇرىچە (± SD) يېشى 31.10 (± 11.82) ياش.
بۇ تەتقىقاتتا COVID-19 ئۈچۈن تۆت سىناقنىڭ مۇسبەت ۋە پاسسىپ نىسبىتى بېكىتىلدى. شۇڭا ، Abbott SARS-CoV-2 تەكشۈرۈشى ، Daan Gene 2019-nCoV تەكشۈرۈشى ، SARS-CoV-2 BGI تەكشۈرۈشى ۋە Sansure Biotech 2019-nCoV تەكشۈرۈشىنىڭ ئاكتىپ نىسبىتى ئايرىم-ئايرىم ھالدا% 59.1 ،% 58.5 ،% 57.9 ۋە% 55.5 بولغان. . مۇسبەت ۋە مەنپىي بىرىكمە پايدىلىنىش ئۆلچىمى (CRS) نومۇرى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 97 (% 59.1) ۋە 67 (% 40.9) بولدى (1-جەدۋەل). بۇ تەتقىقاتتا ، CRS نىڭ ئېنىقلىمىسى «ھەر قانداق ئىجابىي» قائىدىنى ئاساس قىلغان بولۇپ ، تۆت سىناق نەتىجىسىنىڭ ئىچىدە ، ئوخشاش نەتىجىنى بەرگەن ئىككى ياكى ئۇنىڭدىن ئارتۇق سىناق نەتىجىسى ھەقىقىي مۇسبەت ياكى سەلبىي دەپ قارالغان.
بۇ تەتقىقاتتا CRS غا سېلىشتۇرغاندا بارلىق ئانالىزلاردا% 100 (% 95 CI 94.6-100) لىك پاسسىپ نىسبەت كېلىشىمىنى (NPA) بايقىدۇق. Sansure بىئوتېخنىكا ئانالىزىدا كۆرسىتىلىشچە ، ئەڭ تۆۋەن PPA% 93.8 (% 95 CI 87.2-97.1) ، Daan Gene 2019-nCoV ئانالىزىدا ئومۇمىي كېلىشىم% 99.4 (% 95 CI 96.6-99.9) بولغان. بۇنىڭغا سېلىشتۇرغاندا ، SARS-CoV-2 BGI تەكشۈرۈشى بىلەن Sansure Biotech 2019-nCoV تەكشۈرۈشى ئوتتۇرىسىدىكى ئومۇمىي كېلىشىم ئايرىم-ئايرىم ھالدا% 98.8 ۋە% 96.3 بولدى (2-جەدۋەل).
كوخېننىڭ CRS بىلەن Abbott SARS-CoV-2 ئوتتۇرىسىدا ھاسىل قىلىنغان كاپپا كوئېففىتسېنتى پۈتۈنلەي بىردەك (K = 1.00). ئوخشاشلا ، كوئېننىڭ Daa Gene 2019-nCoV ، SARS-CoV-2 BGI ۋە Sansure Biotech 2019-nCoV تەرىپىدىن بايقالغان كاپپا قىممىتىمۇ CRS (K ≥ 0.925) بىلەن پۈتۈنلەي بىردەك. بۇ سېلىشتۇرۇش ئانالىزىدا ، chi-square سىنىقى (McNemar سىنىقى) Sansure Biotech 2019-nCoV تەكشۈرۈش نەتىجىسىنىڭ CRS نەتىجىسى بىلەن كۆرۈنەرلىك پەرقلىنىدىغانلىقىنى كۆرسەتتى (2-جەدۋەل).
رەسىمدە كۆرسىتىلگەندەك.Abbott SARS-CoV-2 تەكشۈرۈشىنىڭ ئەڭ تۆۋەن Ct قىممىتى (<20 Ct) نىڭ نىسبىتى (RdRp ۋە N گېنى بىرلەشتۈرۈلگەن)% 87.6 ، Sansure Biotech 2019-nCoV تەكشۈرۈشىنىڭ ORF1a / b گېنى Ct قىممىتى تۆۋەن نىسبەتنى كۆرسىتىپ بەردى. Ct قىممىتى (<20 Ct)% 50.3 ، يۇقىرى Ct قىممىتى (36-40 Ct)% 3.2 بولغان. Abbott SARS-CoV-2 تەكشۈرۈشىنىڭ ئەڭ تۆۋەن Ct قىممىتى (<20 Ct) نىڭ نىسبىتى (RdRp ۋە N گېنى بىرلەشتۈرۈلگەن)% 87.6 ، Sansure Biotech 2019-nCoV تەكشۈرۈشىنىڭ ORF1a / b گېنى Ct قىممىتى تۆۋەن نىسبەتنى كۆرسىتىپ بەردى. Ct قىممىتى (<20 Ct)% 50.3 ، يۇقىرى Ct قىممىتى (36-40 Ct)% 3.2 بولغان.رەسىمدە كۆرسىتىلگەندەك.1 (<20 Ct) совирлял % 50،3 ، а всокое значение Ct (36-40 Ct) соверляло% 3,2. 1 ، Abbott SARS-CoV-2 (گېن RdRp بىلەن N بىرلەشتۈرۈلگەن گېن) نىڭ ئەڭ تۆۋەن Ct قىممىتى (<20 Ct) ئانالىزىنىڭ نىسبىتى% 87.6 ، Sansure Biotech 2019-nCoV نىڭ ORF1a / b گېن ئانالىزىنىڭ Ct قىممىتى كۆرسىتىلدى. تۆۋەن Ct قىممىتى (<20 Ct) نىڭ نىسبىتى% 50.3 ، يۇقىرى قىممەت Ct (36-40 Ct) نىڭ% 3.2 نى ئىگىلىدى.如图 1 所示， Abbott SARS-CoV-2 检测（结合 RdRp 和 N 基因）的最低 Ct 值百分比（ <20 Ct ）为 87.6% ， Sansure Biotech 2019-nCoV 检测的 ORF1a / b 基因 Ct 值显示低 Ct值 (<20 Ct) 的百分比为 50.3% ，高 Ct 值 (36-40 Ct) 的百分比为 3.2%。 1-رەسىمدە كۆرسىتىلگەندەك ، Abbott SARS-CoV-2 سىنىقىنىڭ ئەڭ تۆۋەن Ct قىممىتى (<20 Ct) (RdRp بىلەن N گېنىنىڭ بىرىكىشى)% 87.6 ، Sansure Biotech 2019-nCoV سىنىقىنىڭ ORF1a / b گېنى Ct قىممىتى. تۆۋەن Ct shows (<20 Ct) 的 پىرسەنت% 50.3 ، 高 Ct 值 (36-40 Ct) 的 پىرسەنت% 3.2. Как покаазо на рисунке 1, ما Abbott SARS-CoV-2 - ئانازا nCoV показал низкий Ct. 1-رەسىمدە كۆرسىتىلگەندەك ، Abbott SARS-CoV-2 تەكشۈرۈشى (RdRp ۋە N گېنىنى بىرلەشتۈرگەن) ئەڭ تۆۋەن Ct قىممىتى (<20 Ct)% 87.6 بولغان ، Sansure دىكى ORF1a / b گېنىنىڭ Ct قىممىتى. Biotech 2019 تەتقىقاتى - nCoV نىڭ تەھلىلى تۆۋەن Ct نى كۆرسەتتى. Процент значений (<20 Ct) совирил% 50,3 ، а всоких значений Ct (36-40 Ct) совирил% 3.2. قىممەت نىسبىتى (<20 Ct)% 50.3 ، يۇقىرى Ct قىممىتى (36-40 Ct) نىڭ نىسبىتى% 3.2 بولغان.Abbott SARS-CoV-2 B سىنىقىدا Ct قىممىتى 30 دىن يۇقىرى خاتىرىلەنگەن. يەنە بىر جەھەتتىن ، BGI SARS-CoV-2 تەكشۈرۈشتە ORF1a / b گېنىنىڭ يۇقىرى Ct قىممىتى (> 36 Ct) نىسبىتى% 4 بولغان (1-رەسىم). يەنە بىر جەھەتتىن ، BGI SARS-CoV-2 تەكشۈرۈشتە ORF1a / b گېنىنىڭ يۇقىرى Ct قىممىتى (> 36 Ct) نىسبىتى% 4 بولغان (1-رەسىم). С. يەنە بىر جەھەتتىن ، BGI SARS-CoV-2 گېنى ORF1a / b نىڭ Ct قىممىتى (> 36 Ct) يۇقىرى بولۇپ ، نىسبىتى% 4 ئىدى (1-رەسىم).另一方面，在 BGI SARS-CoV-2 检测中， ORF1a / b 基因具有高 Ct 值（> 36 Ct ）的百分比为 4% （图 1 ）。 يەنە بىر جەھەتتىن ، BGI SARS-CoV-2 بايقاشتا ، يۇقىرى Ct قىممىتى (> 36 Ct) بولغان ORF1a / b گېنىنىڭ نىسبىتى% 4 (1-رەسىم). С. يەنە بىر جەھەتتىن ، BGI SARS-CoV-2 تەھلىلىدە ، يۇقىرى Ct قىممىتى (> 36 Ct) بولغان ORF1a / b گېنىنىڭ نىسبىتى% 4 ئىدى (1-رەسىم).
بۇ تەتقىقاتتا 164 بۇرۇن يۇتقۇنچاق ئەۋرىشكىسى ئالدۇق. ھەر خىل سىناقلارغا قارىتا ، RNA ئايرىش ۋە كۈچەيتىش مۇناسىۋەتلىك ئىشلەپچىقارغۇچىلار تەۋسىيە قىلغان ئۇسۇل ۋە زاپچاسلار ئارقىلىق ئېلىپ بېرىلدى.
بۇ تەتقىقات ئاببوتنىڭ SARS-CoV-2 سىنىقىنىڭ CRS بىلەن ئوخشاش تەكشۈرۈش ئىقتىدارىنىڭ بارلىقىنى ،% 100 مۇسبەت ، مەنپىي ۋە ئومۇمىي ماسلىشىشچانلىقىنى كۆرسىتىپ بەردى. كوخېننىڭ كاپپا كېلىشىمى 1.00 بولۇپ ، CRS بىلەن تولۇق كېلىشىمنى كۆرسىتىدۇ. ئامېرىكا ۋاشىنگىتون ئۇنۋېرسىتىتىنىڭ مۇشۇنىڭغا ئوخشاش تەتقىقاتىدا بايقىلىشىچە ، CDC تەجرىبىخانىسى بەلگىلىگەن تەكشۈرۈش (LDA) بىلەن سېلىشتۇرغاندا ، SARS-CoV-2 نىڭ Abbott سىنىقىنىڭ ئومۇمىي سەزگۈرلۈكى ۋە ئالاھىدىلىكى ئايرىم-ئايرىم ھالدا% 93 ۋە% 100 بولغان. . 11. Abbott SARS-CoV-2 بايقاش سىستېمىسى N ۋە RdRp گېنىنى بىرلا ۋاقىتتا بىرلەشتۈرۈشنى ئاساس قىلغان ، چۈنكى ھەر ئىككى گېن تېخىمۇ سەزگۈر بولۇپ ، يالغان پاسسىپلارنى ئازايتىدۇ. ئاۋىستىرىيەنىڭ ۋيېنادا ئېلىپ بېرىلغان بىر تەتقىقاتتا يەنە چوڭ ئەۋرىشكە ئېلىش ئەۋرىشكىسى ھەجىمى ۋە بايقاش سۇيۇقلۇقىنىڭ سۇيۇلۇش ئۈنۈمىنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈپ ، بايقاش ئۈنۈمىنى ئۆستۈرگەنلىكى كۆرسىتىلدى. شۇڭا ، ئاببوتنىڭ SARS-CoV-2 تەكشۈرۈشىگە ماس كېلىدىغان مۇكەممەل ماسلاشتۇرۇش بىرىكمە گېننى بىرلا ۋاقىتتا بايقىيالايدىغان ، كۆپ مىقداردا ئەۋرىشكە (0.5 مىللىمېتىر) چىقىرىدىغان ۋە كۆپ مىقداردا لاياقەتلىك (40 µl) سۇپا تەكشۈرۈش سىستېمىسى بىلەن مۇناسىۋەتلىك بولىدۇ.
بىزنىڭ نەتىجىمىز يەنە Daan گېن سىنىقىنىڭ بايقاش ئىقتىدارىنىڭ CRS بىلەن ئاساسەن ئوخشاش ئىكەنلىكىنى كۆرسەتتى. بۇ جۇڭگونىڭ خۇەينەندىكى ئەنخۇي ئۇنىۋېرسىتېتىدا ئېلىپ بېرىلغان 14 تەتقىقات ۋە ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ% 100 ئىجابىي كېلىشىم تەلىپىگە ماس كېلىدۇ. گەرچە ئىزچىل تۈردە نەتىجىگە ئېرىشكەنلىكى توغرىسىدىكى خەۋەرلەرگە قارىماي ، بىر ئەۋرىشكە ئوخشاش لاياقەتنى قايتا سىناق قىلغاندىن كېيىن يالغان سەلبىي بولغان ، ئەمما Abbott SARS-CoV-2 ۋە Sansure Biotech nCoV-2019 نىڭ تەكشۈرۈشىدە ئاكتىپ بولغان. بۇ ئوخشىمىغان تۈردىكى تەكشۈرۈشلەرنىڭ نەتىجىسىدە ئۆزگىرىش بولۇشى مۇمكىنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ. قانداقلا بولمىسۇن ، جۇڭگودا ئېلىپ بېرىلغان 15 تەتقىقاتتا ، تەجرىبىخانىدا ئېنىقلانغان پايدىلىنىش ماتېرىيالىغا سېلىشتۇرغاندا ، دان گېننىڭ نەتىجىسى كۆرۈنەرلىك پەرقلەندى (p <0.05). قانداقلا بولمىسۇن ، جۇڭگودا ئېلىپ بېرىلغان 15 تەتقىقاتتا ، تەجرىبىخانىدا ئېنىقلانغان پايدىلىنىش ماتېرىيالىغا سېلىشتۇرغاندا ، دان گېننىڭ نەتىجىسى كۆرۈنەرلىك پەرقلەندى (p <0.05). Тем не мнее, в исследовании, проведенном в Китае15, резultat мата Daan Gene значительно отличался (p <0,05) قانداقلا بولمىسۇن ، جۇڭگو 15 دىكى بىر تەتقىقاتتا ، دان گېننىڭ ئانالىز نەتىجىسى ئۇلارنىڭ تەجرىبىخانا پايدىلىنىش ئانالىزىدىن كۆرۈنەرلىك پەرقلەنگەن (p <0.05).然而，在中国进行的研究中 15 ，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差异（ p <0.05 ）。然而，在中国进行的研究中 15 ，大安基因检测的结果与其实验室定义的参考检测相比有显着差 <0.05 Однако в исследовании, проведенном в Китае15, рулультаты чететического теста Daan значительно отличались (p <0,05) قانداقلا بولمىسۇن ، جۇڭگو 15 دىكى بىر تەتقىقاتتا ، پايدىلىنىش تەجرىبىخانىسى سىنىقىغا سېلىشتۇرغاندا ، داننىڭ گېن سىنىقىنىڭ نەتىجىسى كۆرۈنەرلىك پەرقلەنگەن (p <0.05).بۇ ئوخشىماسلىق بەلكىم پايدىلىنىش سىنىقىنىڭ SARS-CoV-2 نى بايقاشقا بولغان سەزگۈرلىكىدىن بولۇشى مۇمكىن ، كېيىنكى تەتقىقاتلار بۇنىڭ سەۋەبىنى ئېنىقلاشتا مۇھىم بولۇشى مۇمكىن.
ئۇنىڭدىن باشقا ، تەتقىقاتىمىز SARS-CoV-2 BGI تەكشۈرۈشىنىڭ CRS بىلەن سېلىشتۇرۇش ئۈنۈمىنى باھالاپ ، ناھايىتى ياخشى ئاكتىپ كېلىشىم (PPA = 97.9%) ، پاسسىپ نىسبەت كېلىشىمى (NPA = 100%) ۋە جىنس ئايرىمىسى ئومۇمىي نىسبىتى كېلىشىمىنى كۆرسەتتى. OPA). ). = 98.8%). كوخېننىڭ كاپپا قىممىتى ياخشى كېلىشىمنى كۆرسەتتى (K = 0.975). گوللاندىيە 16 ۋە جۇڭگو 15 دىكى تەتقىقاتلار ئىزچىل نەتىجىنى كۆرسەتتى. SARS-CoV-2 BGI سىنىقى 10 µl كۈچەيتكۈچ / بايقاش ئېلېمېنتى ئارقىلىق يەككە گېن (ORF1a / b) تەكشۈرۈش سىنىقى. پايدىلىنىش نەتىجىمىز بىلەن ياخشى ستاتىستىكا كېلىشىمىگە قارىماي ، ئانالىز ئومۇمىي ئەۋرىشكىنىڭ ئىككى ئاكتىپ ئەۋرىشكىسىنى (% 1.22) قولدىن بېرىپ قويدى. بۇ بىمار ۋە مەھەللە قاتلىمىدىكى تارقىلىش ھەرىكەتلەندۈرگۈچ كۈچىگە غايەت زور كلىنىكىلىق تەسىر كۆرسىتىدۇ.
بۇ تەتقىقاتقا كىرگۈزۈلگەن يەنە بىر سېلىشتۇرۇش ئانالىزى بولسا Sansure Biotech nCoV-2019 rRT-PCR (RUO) تەكشۈرۈشى. ئومۇمىي مۇسابىقىنىڭ نىسبىتى% 96.3 بولغان. كېلىشىمنىڭ كۈچلۈكلۈكى يەنە كوخېننىڭ كاپپا قىممىتى تەرىپىدىن بەلگىلىنىپ ، 0.925 بولۇپ ، CRS بىلەن تولۇق كېلىشىمنى كۆرسىتىدۇ. يەنە كېلىپ ، بىزنىڭ نەتىجىلىرىمىز جۇڭگونىڭ چاڭشادىكى مەركىزى جەنۇب ئۇنىۋېرسىتېتى ۋە جۇڭگو ليۇجۇ شەھىرى ليۇجۇ خەلق دوختۇرخانىسىنىڭ كلىنىكىلىق تەجرىبىخانا بۆلۈمىدە ئېلىپ بېرىلغان تەتقىقاتلار بىلەن ئوخشاش. گەرچە يۇقارقى ياخشى ستاتىستىكىلىق ماسلىشىش خاتىرىلەنگەن بولسىمۇ ، چى چاسا سىنىقى (MacNemar سىنىقى) سانسۇر بىئوتېخنىكا تەكشۈرۈش نەتىجىسىنىڭ CRS بىلەن سېلىشتۇرغاندا ستاتىستىكا جەھەتتە كۆرۈنەرلىك پەرق بارلىقىنى كۆرسەتتى (p <0.005). گەرچە يۇقارقى ياخشى ستاتىستىكىلىق ماسلىشىش خاتىرىلەنگەن بولسىمۇ ، چى چاسا سىنىقى (MacNemar سىنىقى) سانسۇر بىئوتېخنىكا تەكشۈرۈش نەتىجىسىنىڭ CRS بىلەن سېلىشتۇرغاندا ستاتىستىكا جەھەتتە كۆرۈنەرلىك پەرق بارلىقىنى كۆرسەتتى (p <0.005). Несмотря на то, что было зафик киновано укаазное вше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-ча (критерий Макнемара) پوكازال ، چتو رىجالتاتا ماما سانسۇر بىئوتېخنىكا ۋە كىنولار. <0,005). گەرچە يۇقىرىدىكى ياخشى ستاتىستىكا كېلىشىمى خاتىرىلەنگەن بولسىمۇ ، ئەمما چى كۋادراتلىق سىناق (ماكنېمار سىنىقى) سانسۇرې بىئوتېخنىكا تەكشۈرۈش نەتىجىسىنىڭ CRS بىلەن سېلىشتۇرغاندا ستاتىستىكا جەھەتتىكى كۆرۈنەرلىك پەرق بارلىقىنى كۆرسەتتى (p <0.005).N MacNemar 检验）表明， Sansure Biotech 检测的结果与 CRS 相比具有统计学显着差异（ p <0.005 ）。尽管 记录 了 上述 良好 一致性 （（ （（ （（ （（ macnemar 检验 表明 ， ， sansure biotech 检测 结果 与 crs 相比 具有 显着 （（ p <0.005 。。。。。。。。。。。。。。。。 。。。）））） Несмотря на отмеченное вше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-କାନ (критерий Макнемара) показал статистически значимую разницу (p <0,005) مىججۇ سابوم بىئو تېخنىكا ۋە CRS. يۇقىرىدا تىلغا ئېلىنغان ياخشى ستاتىستىكىلىق كېلىشىمگە قارىماي ، چى كۋادرات سىنىقى (ماكنېمار سىنىقى) سانسۇرې بىئوتېخنىكا تەكشۈرۈشى بىلەن CRS ئوتتۇرىسىدىكى ستاتىستىكا جەھەتتىكى كۆرۈنەرلىك پەرقنى كۆرسەتتى (p <0.005).ئالتە ئەۋرىشكە (% 3.66) CRS غا سېلىشتۇرغاندا يالغان پاسسىپ ئىكەنلىكى بايقالدى (قوشۇمچە جەدۋەل 1) بولۇپمۇ ۋىرۇسنىڭ تارقىلىشچانلىقىنى كۆزدە تۇتقاندا ، بۇ ئىنتايىن مۇھىم. يۇقارقى سانلىق مەلۇماتلارمۇ بۇ تۆۋەن بايقاش نىسبىتىنى قوللايدۇ.
بۇ تەتقىقاتتا ، ھەر بىر تەكشۈرۈش ۋە مۇناسىۋەتلىك سۇپىلار ئۈچۈن Ct قىممىتى بېكىتىلدى ، Abbott SARS-CoV-2 تەكشۈرۈشىدە ئەڭ تۆۋەن ئوتتۇرىچە Ct قىممىتى دوكلات قىلىندى. بۇ نەتىجە Abbott نىڭ SARS-CoV-2 نى بايقاش ئۈچۈن بىرلا ۋاقىتتا بىرلەشتۈرۈلگەن گېن تەكشۈرۈش سىستېمىسى بىلەن مۇناسىۋەتلىك بولۇشى مۇمكىن. شۇڭلاشقا ، 1-رەسىمگە ئاساسلانغاندا ، Abbott SARS-CoV-2 نەتىجىسىنىڭ% 87.6 ى Ct قىممىتى 20 دىن تۆۋەن بولغان ، پەقەت ئاز ساندىكى ئەۋرىشكە نەتىجىسى (% 12.4) 20-30 ئارىلىقىدا بولغان. 30 دىن يۇقىرى Ct قىممىتى خاتىرىلەنمىگەن. ئاببوتنىڭ SARS-CoV-2 گۇرۇپپىسىنىڭ گېن تەكشۈرۈش فورماتىنى ئىشلەتكەندىن باشقا ، بۇ نەتىجە تۆۋەن بايقاش چېكى (32.5 RNA كۆپەيتىلگەن / mL) 18 بىلەن مۇناسىۋەتلىك بولۇشى مۇمكىن ، بۇ شىركەتنىڭ 100 RNA كۆپەيتىلگەن چېكىدىن ئۈچ ھەسسە تۆۋەن. / mL. ml) 19.
بۇ تەتقىقاتتا بەزى چەكلىمىلەر بار: بىرىنچىدىن ، بىزدە بايلىق كەمچىل بولغانلىقتىن ئۆلچەملىك / پايدىلىنىش ئۇسۇلى يوق (مەسىلەن ۋىرۇس يۈكى ياكى باشقا تەجرىبىخانا سىنىقى (LDA)). ئىككىنچىدىن ، بۇ تەتقىقاتتا ئىشلىتىلگەن بارلىق ئەۋرىشكەلەر بۇرۇن يۇتقۇنچاق يەللىكى بولۇپ ، نەتىجىسى باشقا ئەۋرىشكە تۈرلىرىگە ماس كەلمەيتتى ، ئۈچىنچىسى ، ئەۋرىشكە ئۆلچىمىمىز كىچىك ئىدى.
بۇ تەتقىقات SARS-CoV-2 نىڭ تۆت خىل rRT-PCR تەكشۈرۈش نەتىجىسىنىڭ بۇرۇن يۇتقۇنچاق ئەۋرىشكىسىدىن پايدىلىنىپ سېلىشتۇرۇلغان. Sansure Biotech تەكشۈرۈشىدىن باشقا ، بارلىق تەكشۈرۈش ئەسۋابلىرىنىڭ سېلىشتۇرما ئىقتىدارى ئاساسەن دېگۈدەك بولغان. بۇنىڭدىن باشقا ، Sansure بىئوتېخنىكا تەكشۈرۈشىدە تۆۋەن ئاكتىپلىق نىسبىتى CRS (p <0.05) غا سېلىشتۇرغاندا ئېنىقلاندى. بۇنىڭدىن باشقا ، Sansure بىئوتېخنىكا تەكشۈرۈشىدە تۆۋەن ئاكتىپلىق نىسبىتى CRS (p <0.05) غا سېلىشتۇرغاندا ئېنىقلاندى. Кроме Того, в Тее Sansure Biotech был вызвлен низкий пол положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). بۇنىڭدىن باشقا ، Sansure بىئوتېخنىكا سىنىقىدا CRS (p <0.05) گە سېلىشتۇرغاندا ئاكتىپ نەتىجىلەرنىڭ تۆۋەن نىسبىتى كۆرسىتىلدى.此外，与 CRS 相比， Sansure Biotech 检测的阳性率较低 (p <0.05)。此外，与 CRS 相比， Sansure Biotech 检测的阳性率较低 (p <0.05)。 Кроме того, ما سانسۇرې بىئوتېخنىكا ئىمېل بولې низкий оровень положительных результатов по сравнению с CRS (p <0,05). ئۇنىڭدىن باشقا ، Sansure بىئوتېخنىكا تەكشۈرۈشىنىڭ ئاكتىپلىق نىسبىتى CRS غا سېلىشتۇرغاندا تۆۋەنرەك (p <0.05).Sansure Biotech nCoV-2019 (RUO) نىڭ PPA ، NPA ۋە ئومۇمىي كېلىشىم ئانالىزى% 93.5 تىن ئېشىپ كەتتى ، كوخېن كاپپانىڭ كېلىشىم قىممىتى 0.925. ئاخىرىدا ، Sansure Biotech Assay (RUO) ئېفىيوپىيەدە ئىشلىتىش ئۈچۈن يەنىمۇ دەلىللەشكە موھتاج ، قوشۇمچە تەتقىقاتلارنى يەككە ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ تەلىپىنى باھالاش كېرەك.
سېلىشتۇرما تەتقىقات لايىھىسى ئەددىس ئەبېبە ، ئېكا كوتېبې دوختۇرخانىسى ، مىڭ يىللىق چېركاۋنى داۋالاش مەركىزى ، زېۋۇدىتۇ خاتىرە دوختۇرخانىسى ۋە سانت پېتېر تۇبېركۇليوز مۇتەخەسسىسلىرى دوختۇرخانىسىدىكى تۆت ساغلاملىق ئورنىدا ئېلىپ بېرىلدى. بۇ سانلىق مەلۇماتلار 2020-يىلى 12-ئاينىڭ 1-كۈنىدىن 31-كۈنىگىچە بولغان ئارىلىقتا توپلانغان بولۇپ ، بۇ تەتقىقاتتىكى داۋالاش ئەسلىھەلىرى ئۇلارنىڭ سانى ۋە شەھەردىكى ئاساسلىق داۋالاش مەركەزلىرىنىڭ بولۇشىغا ئاساسەن مەقسەتلىك تاللانغان. ئوخشاشلا ، ABI 7500 ۋە Abbott m2000 ھەقىقىي ۋاقىتتىكى PCR ئەسۋابلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ئەسۋابلار NAAT رېئاكتور ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ تەۋسىيەسى بويىچە تاللانغان ، ئېفىيوپىيەدىكى كۆپىنچە تەجرىبىخانىلار كەم دېگەندە ئىشلىتىلگەن بولغاچقا ، بۇ تەتقىقات ئۈچۈن تۆت PCR تەكشۈرۈش ئەسۋابى تاللانغان. ئۇلارنىڭ تۆتى. گېن سىنىقى ، Abbott SARS-CoV-2 سىنىقى ، Sansure Biotech سىنىقى ۋە تەتقىقات جەريانىدا ئېلىپ بېرىلغان SARS-CoV-2 BGI سىنىقى).
SARS-CoV-2 نى سىناق قىلىش 2020-يىلى 12-ئاينىڭ 1-كۈنىدىن 30-كۈنىگىچە EPHI دەپ ئاتىلىدىغان COVID-19 تەكشۈرۈلۈۋاتقان شەخسلەردىن 3 مىللىلېتىر ۋىرۇسلۇق قاتناش ۋاسىتىسى (VTM) (مۆجىزە تېخنىكىسى ، شېنجېن ، جۇڭگو) دىن پايدىلىنىپ ئېلىپ بېرىلدى. بۇرۇن ياللۇغى ئەۋرىشكىسى تەربىيەلەنگەن ئەۋرىشكە يىغىپ ساقلىغۇچىلار تەرىپىدىن يىغىۋېلىنىپ ، ئۈچ بولاقتا EPHI غا ئەۋەتىلگەن. يادرو كىسلاتاسىنى ئايرىۋېتىشتىن ئىلگىرى ، ھەر بىر ئەۋرىشكە بىردىنبىر پەرقلەندۈرۈش نومۇرى تەقسىم قىلىنغان. ئېلىش ھەر بىر ئەۋرىشكىدىن قولدا ۋە ئاپتوماتىك ئېلىش ئۇسۇلى ئارقىلىق دەرھال ئېلىپ بېرىلىدۇ. شۇڭا ، Abbott m2000 نى ئاپتوماتىك ئېلىش ئۈچۈن ، ھەر بىر ئەۋرىشكىدىن 1.3 مىللىمېتىر (ئۆلۈك ھەجىم 0.8 مىللىمېتىر ۋە 0.5 مىللىمېتىر ئېلىش مىقدارىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ) ئەۋرىشكە ئېلىپ ، Abbott DNA ئەۋرىشكە تەييارلاش سىستېمىسى (Abbott Molecular Inc. des Plaines,) دىن ئۆتتى. IL, USA). ) بىر تۈركۈم 96 [92 ئەۋرىشكە ، ئىككى تەكشۈرۈش كونتروللۇقى ۋە ئىككى قېلىپسىز كونترول (NTC)] ئىككى باسقۇچلۇق SARS-CoV-2 (EUA) نىڭ ئومۇمىي جەريانىغا (يىغىۋېلىش ۋە بايقاش) كىرگۈزۈلدى. كانچىلىق. ئوخشاشلا قولدا ئېلىش ئۈچۈن ئوخشاش ئەۋرىشكىنى ئىشلىتىڭ (ئاپتوماتىك ئېلىش ۋە بايقاش ئۈچۈن). شۇنداق قىلىپ ، پۈتكۈل جەرياندا ، QIAamp ۋىرۇسلۇق RNA Mini Kit (QIAGEN GmbH ، گېرمانىيە خېلدېن ، گېرمانىيە) دىن پايدىلىنىپ ، 140 µl ئەۋرىشكە توققۇز ئايلانمىدا 24 تۈركۈمدە (20 ئەۋرىشكە ، ئىككى تەكشۈرۈش كونتروللۇقى ۋە ئىككى NTC نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ) ئىشلىتىپ تەقلىد قىلىندى. قولدا چىقىرىلغان سەرخىللار SARS-CoV-2 BGI تەكشۈرۈشى ، Daan Gene assay ۋە Sansure Biotech تەكشۈرۈشى ئارقىلىق ABI 7500 ئىسسىقلىق ۋېلىسىپىت مىنىش ئارقىلىق كۈچەيتىلگەن ۋە بايقالغان.
SARS-CoV-2 ۋىرۇسلۇق RNA نى ئاپتوماتىك ئايرىۋېتىش ۋە ساپلاشتۇرۇش Abbott DNA ئەۋرىشكىسى تەييارلاش رېئاكتورى ئارقىلىق ماگنىتلىق مونچاق پرىنسىپىغا ئەمەل قىلىدۇ. ئەۋرىشكەلەرنىڭ ئاكتىپسىزلىنىشى ۋە ۋىرۇس زەررىچىلىرىنىڭ ئېرىشچانلىقى ئاقسىل تەركىبىنى تۆۋەنلىتىش ۋە RNase نى ئاكتىپلاش ئۈچۈن گانىدىن ئىزوتىئوكيانات بار يۇيۇش سۇيۇقلۇقى ئارقىلىق ئېلىپ بېرىلىدۇ. ئاندىن RNA سىلىتسىي ئارقىلىق قاتتىق فازا ئايرىش ئارقىلىق ئاقسىلدىن ئايرىلىدۇ ، يەنى گانىدىننىي تۇزى ۋە لىز بۇففېرنىڭ ئىشقارلىق pH يادرو كىسلاتاسىنىڭ سىلىتسىي (SiO2) بىلەن باغلىنىشىنى ئىلگىرى سۈرىدۇ. چايقاش باسقۇچى قالغان ئاقسىل ۋە ئەخلەتلەرنى چىقىرىپ تاشلاپ ، ئېنىق ھەل قىلىش چارىسى ھاسىل قىلىدۇ. سۈزۈك RNA بۇ ئەسۋابنىڭ ماگنىت مەيدانىدىن پايدىلىنىپ سىلىتسىينى ئاساس قىلغان مىكرو بۆلەكلەردىن ئايرىۋېتىلگەن. يەنە بىر جەھەتتىن ، RNA نى قولدا ئايرىۋېتىش ۋە ساپلاشتۇرۇش ماگنىتلىق ئورنى ۋە مىكرو ئېلېمېنتلارنى سۇيۇقلۇقتىن ئايرىشنىڭ ئورنىغا مەركەزدىن قاچۇرۇش ئارقىلىق ئايلانما تۈۋرۈك ئۇسۇلى ئارقىلىق ئېلىپ بېرىلىدۇ.
Abbott Real-Time SARS-CoV-2 بايقاش سىنىقى (Abbott Molecular, Inc.) ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ كۆرسەتمىسى بويىچە ئېلىپ بېرىلدى ، بۇ دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتى ۋە FDA نىڭ ياۋروپا ئىتتىپاقى 19،22 نى تاپشۇرۇۋالغان. بۇ كېلىشىمدە ، ئەۋرىشكە ئېلىشتىن بۇرۇن ئەۋرىشكە ئېلىش ئاكتىپسىزلىقى 56 سېلسىيە گرادۇسلۇق سۇ مۇنچىسىدا 30 مىنۇت ئېلىپ بېرىلدى. ۋىرۇس ئاكتىپلانغاندىن كېيىن ، Abbott m2000 DNA ئەۋرىشكىسى تەييارلاش سىستېمىسى ئارقىلىق 0.5 مىللىمېتىر VTM دىن Abbott m2000 SP ئەسۋابىدا يادرو كىسلاتاسى ئېلىپ بېرىلدى. ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ سۆزىگە ئاساسەن. Abbott m2000 RT-PCR قورالى ئارقىلىق كۈچەيتىش ۋە تەكشۈرۈش ئېلىپ بېرىلىپ ، RdRp ۋە N گېنى ئۈچۈن قوش تەكشۈرۈش ئېلىپ بېرىلدى. ROX) ۋە VIC P (شەخسىي بوياق) ئىچكى كونترولنى نىشانلاش ۋە بايقاش ئۈچۈن ، ھەر ئىككى كۈچەيتمە مەھسۇلاتنى بىرلا ۋاقىتتا بايقىغىلى بولىدۇ.
بۇ زاپچاسنىڭ كۈچەيتكۈچ بايقاش ئۇسۇلى بىر باسقۇچلۇق RT-PCR تېخنىكىسىنى ئاساس قىلغان. ORF1a / b ۋە N گېنى Daan Gene Technology تەرىپىدىن قوغدىلىدىغان رايون قىلىپ تاللىنىپ ، نىشان رايونىنىڭ كېڭەيتىلىشىنى بايقىدى. كونكېرت پىرىمېر ۋە فلۇئورېسسېنسىيە تەكشۈرۈش ئەسۋابى (FAM دەپ بەلگە قويۇلغان N گېن تەكشۈرۈش ئەسۋابى ، VIC بەلگىسى قويۇلغان ORF1a / b تەكشۈرۈش ئەسۋابى) ئەۋرىشكە SARS-CoV-2 RNA نى تەكشۈرۈش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. ئەڭ ئاخىرقى لاياقەتلىك ۋە ئۇستىلىق ئارىلاشما ئۇستام ئارىلاشمىلارنىڭ 20 µl غا 5 µl ئېلۇسنى قوشۇش ئارقىلىق ئەڭ ئاخىرقى ھەجىمى 25 µl. ABI 750024 ھەقىقىي ۋاقىتتىكى PCR ئەسۋابىدا كۈچەيتىش ۋە بايقاش بىرلا ۋاقىتتا ئېلىپ بېرىلدى.
ORF1a / b ۋە N گېنى Sansure Biotech nCoV-2019 يادرو كىسلاتاسى دىئاگنوز قويۇش زاپچىسى (فلۇئورېسسېنسىيەلىك PCR بايقاش) ئارقىلىق بايقالغان. ORF1a / b رايونىنىڭ FAM قانىلى ۋە N گېنى ئۈچۈن ROX قانىلىنى تاللاش ئارقىلىق ھەر بىر نىشان گېنى ئۈچۈن مەخسۇس تەكشۈرۈش تەييارلاڭ. بۇ تەكشۈرۈش ئەسۋابىغا لاياقەتلىك ۋە ئۇستا ئارىلاشما رېئاكتورلار تۆۋەندىكىدەك قوشۇلدى: بايقاش / كۈچەيتىش ئۈچۈن 30 µl ئاساسىي ئارىلاشما رېئاكتور ۋە 20 µl يۇقىرى دەرىجىدىكى ئەۋرىشكە تەييارلاڭ. ئەمەلىي ۋاقىت PCR ABI 750025 كۈچەيتىش / بايقاشقا ئىشلىتىلگەن.
SARS-CoV-2 BGI سىنىقى بولسا COVID-19 گە دىئاگنوز قويۇش ئۈچۈن فلۇئورېسسېنسىيەلىك ھەقىقىي rRT-PCR يۈرۈشلۈك زاپچاس. نىشان رايونى SARS-CoV-2 گېن گۇرۇپپىسىنىڭ ORF1a / b رايونىغا جايلاشقان ، بۇ يەككە گېننى تەكشۈرۈش ئۇسۇلى. ئۇنىڭدىن باشقا ، ئىنسانلارنىڭ ئائىلە ئاسراش گېنى act- ئاتىن ئىچكى جەھەتتىن تەڭشەلگەن نىشان گېنى. ئۇستىلىق ئارىلاشما 20 µl ئۇستىلىق ئارىلاشما رېئاكتور ۋە 10 µl ئېلىنغان RNA ئەۋرىشكىسىنى قۇدۇق تەخسىگە ئارىلاشتۇرۇپ تەييارلىنىدۇ. كۈچەيتىش ۋە بايقاش ئۈچۈن ABI 7500 فلۇئورېسسېنسىيىلىك مىقدارلاشقان ھەقىقىي PCR ئەسۋابى ئىشلىتىلگەن. بارلىق يادرو كىسلاتاسىنى كۈچەيتىش ، PCR نىڭ ھەر بىر تەكشۈرۈشنىڭ ئىجرا قىلىنىش شارائىتى ۋە نەتىجىنى چۈشەندۈرۈش مۇناسىۋەتلىك ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ كۆرسەتمىسى بويىچە ئېلىپ بېرىلدى (3-جەدۋەل).
بۇ سېلىشتۇرۇش ئانالىزىدا ، بىز تۆت ئۆلچەملىك ئانالىزنىڭ پىرسەنت كېلىشىمىنى (ئاكتىپ ، مەنپىي ۋە ئومۇمىي) ۋە باشقا سېلىشتۇرۇش پارامېتىرلىرىنى ئېنىقلاش ئۈچۈن پايدىلىنىش ئۆلچىمى ئۇسۇلىنى قوللانمىدۇق. ھەر قېتىملىق سىناق سېلىشتۇرۇش CRS بىلەن ئېلىپ بېرىلدى ، بۇ تەتقىقاتتا CRS «ھەر قانداق مۇسبەت» قائىدىسى بىلەن بېكىتىلدى ، نەتىجىنى بىر سىناق ئارقىلىق ئەمەس ، بەلكى كەم دېگەندە ئىككى ماس كېلىدىغان سىناق نەتىجىسىنى قوللاندۇق. ئۇنىڭدىن باشقا ، COVID-19 تارقىتىلغان ئەھۋالدا ، ساختا پاسسىپ نەتىجىلەر ساختا ئاكتىپ نەتىجىگە قارىغاندا خەتەرلىك. شۇڭلاشقا ، CRS نەتىجىسىدىن ئىمكانقەدەر «ئاكتىپ» دېيىش ئۈچۈن ، كەم دېگەندە ئىككى قېتىم سىناق قىلىش چوقۇم مۇسبەت بولۇشى كېرەك ، يەنى كەم دېگەندە بىر ئىجابىي نەتىجىنىڭ ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ تەكشۈرۈشىدىن كېلىشى مۇمكىن. شۇڭا ، تۆت سىناق نەتىجىسىنىڭ ئىچىدە ، ئوخشاش نەتىجىنى بەرگەن ئىككى ياكى ئۇنىڭدىن ئارتۇق سىناق نەتىجىسى ھەقىقىي مۇسبەت ياكى سەلبىي 18،27 دەپ قارىلىدۇ.
قۇرۇلمىلىق سانلىق مەلۇمات ئېلىش جەدۋىلى ئارقىلىق سانلىق مەلۇماتلار توپلاندى ، سانلىق مەلۇماتلارنى كىرگۈزۈش ۋە ئانالىز قىلىش Excel ستاتىستىكا يۇمشاق دېتالى ۋە SPSS نىڭ 23.0 نەشىرى ئارقىلىق چۈشەندۈرۈلدى. ئىجابىي ، سەلبىي ۋە ئومۇمىي پىرسەنت كېلىشىم ئانالىز قىلىندى ، كاپپا نومۇرى CRS بىلەن ھەر بىر ئۇسۇلنىڭ كېلىشىم دەرىجىسىنى ئېنىقلاشقا ئىشلىتىلدى. كاپپا قىممىتى تۆۋەندىكىدەك شەرھلەنگەن: يېنىك كېلىشىم ئۈچۈن 0.01 دىن 0.20 گىچە ، ئادەتتىكى كېلىشىم ئۈچۈن 0.21 دىن 0.40 گىچە ، ئوتتۇراھال كېلىشىمدە 0.41-0.60 ، چوڭ كېلىشىمدە 0.61-0.80 ، تولۇق كېلىشىم ئۈچۈن 0.81-0.99.
ئەخلاقىي تازىلاش ئەددىس ئەبېبە ئۇنۋېرسىتىتىدىن ئېلىنغان بولۇپ ، بۇ تەتقىقاتنىڭ بارلىق تەجرىبە كېلىشىملىرى ئېفىيوپىيە ئاممىۋى سەھىيە ئىنستىتۇتىنىڭ ئىلمىي ئەخلاق تەكشۈرۈش ھەيئىتى تەرىپىدىن تەستىقلانغان. EPHI ئەخلاق ئىجازەتنامىسىنىڭ پايدىلىنىش نومۇرى EPHI / IRB-279-2020. بارلىق ئۇسۇللار ئېفىيوپىيەنىڭ COVID-19 نى داۋالاش ئۇنىۋېرسال يېتەكچى پىكىرلىرىنىڭ تەۋسىيەسى ۋە بەلگىلىمىلىرىگە ئاساسەن قوللىنىلدى. ئۇنىڭدىن باشقا ، ئۆگىنىشكە قاتنىشىشتىن بۇرۇن بارلىق قاتناشقۇچىلاردىن يازما ئۇقتۇرۇش ماقۇللاندى.
بۇ تەتقىقاتتا ئېرىشكەن ياكى تەھلىل قىلىنغان بارلىق سانلىق مەلۇماتلار بۇ ئېلان قىلىنغان ماقالىگە كىرگۈزۈلگەن. بۇ تەتقىقات نەتىجىسىنى قوللايدىغان سانلىق مەلۇماتلار مۇۋاپىق تەلەپ بويىچە مۇناسىۋەتلىك ئاپتوردىن تەمىنلىنىدۇ.
دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتى. COVID-19 تەجرىبىخانىسىنى سىناق قىلىش ئىستراتېگىيىسىنىڭ تەۋسىيەلىرى: ۋاقىتلىق يېتەكچىلىك ، 2020-يىلى 3-ئاينىڭ 21-كۈنى WHO / 2019-nCoV / lab_testing / 2020.1 (دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتى ، 2020).
Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 جىددى قۇتقۇزۇش بۆلۈمىدىكى ئەقلىي دىئاگنوز: ھەممىسى ئەمەلىيەت. Mouliou, DS, Pantazopoulos, I. & Gourgoulianis, KI COVID-19 جىددى قۇتقۇزۇش بۆلۈمىدىكى ئەقلىي دىئاگنوز: ھەممىسى ئەمەلىيەت.Muliou, DS, Pantazopoulos, I. and Gurgulianis, KI ئەقلىي ئىقتىدارلىق دىئاگنوز COVID-19 جىددىي قۇتقۇزۇش بۆلۈمىدە: ھەممە ئىشلار ئەمەلىيەتتىكى.Muliou DS ، Pantazopoulos I. ۋە Gurgulyanis KI جىددىي قۇتقۇزۇش بۆلۈمىدىكى COVID-19 ئەقلىي ئىقتىدارلىق دىئاگنوز: ئەمەلىيەتتىكى ئاخىرىغىچە بىرلەشتۈرۈش. مۇتەخەسسىس ھۆرمەتلىك دەم ئېلىش. medicine. 3 ، 263–272 (2022).
Mitchell, SL & St George, K. COVID19 ID NOW EUA assay. Mitchell, SL & St George, K. COVID19 ID NOW EUA assay.مىچېل ، SL ۋە ساينىت جورج ، ك. COVID19 كىملىكىنى باھالاش ھازىر EUA تەكشۈرۈشى.مىچېل SL ۋە ساينىت جورج ك. COVID19 كىملىكىنى باھالاش ھازىر EUA تەكشۈرۈشى. J. Clinical. ۋىرۇس. 128 ، 104429. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
WHO. گۇمانلىق ئىنسانلار كېسەللىكىدىكى تاجىسىمان ۋىرۇس كېسىلىنى تەجرىبىخانىدا بايقاش (COVID-19). https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (2020-يىلى 15-ئاۋغۇست زىيارەت قىلىندى) (دۇنيا سەھىيە تەشكىلاتى ، 2020).
Udugama, B. et al. COVID-19 دىئاگنوز: كېسەللىك ۋە سىناق قوراللىرى. ACS Nano 14 (4) ، 3822–3835 (2020).
سەيىد س. شەرق ، ئوتتۇرا ۋە جەنۇبىي ئافرىقا پاتولوگلار ئىنستىتۇتى قۇرۇش - ئوتتۇرا شەرق ۋە جەنۇبىي ئافرىقا رايونلۇق كېسەللىكلەر مەكتىپى. Africa. J. Lab. medicine. 9 (1) ، 1-8 (2020).
ئېفىيوپىيە ئاممىۋى سەھىيە ئىنستىتۇتى ، فېدېراتسىيە سەھىيە مىنىستىرلىكى. COVID-19 نىڭ تەجرىبىخانىغا دىئاگنوز قويۇشنىڭ ۋاقىتلىق دۆلەت ئىستراتېگىيىسى ۋە يېتەكچىسى. https://ephi.gov.et/images/novel_coronavirus/EPHI_PHEOC_COVID-19_Laboratory_Diagnosis_Eng.pdf (2020-يىلى 8-ئاينىڭ 12-كۈنى زىيارەت قىلىندى) (EPHI, 2020).
Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS SARS-CoV-2 يۇقۇملىنىش خىرىسى ۋە تەسىرى ئۈچۈن يالغان پاسسىپ سىناق. Woloshin, S., Patel, N. & Kesselheim, AS SARS-CoV-2 يۇقۇملىنىش خىرىسى ۋە تەسىرى ئۈچۈن يالغان پاسسىپ سىناق.ۋولوشىن س ، پاتېل ن ۋە كېسېلخېيىم AS SARS-CoV-2 يۇقۇملىنىشلىرى ۋە ئۇلارنىڭ ئاقىۋەتلىرىنى يالغان مەنپىي سىناق.ۋولوشىن س ، پاتېل ن ۋە كېسېلخېيىم AS ئىغۋاگەرچىلىك ۋە SARS-CoV-2 يۇقۇملىنىشنىڭ تەسىرىنى يالغان مەنپىي سىناق. N. eng. J. Medicine. 383 (6) ، e38 (2020).
Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI يالغان مۇسبەت ۋە يالغان مەنپىي COVID-19 دېلولىرى: نەپەس يولىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە باشقۇرۇش ئىستراتېگىيىسى ، ۋاكسىنا ئەملەش ۋە باشقا نۇقتىلار. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI يالغان مۇسبەت ۋە يالغان مەنپىي COVID-19 دېلولىرى: نەپەس يولىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە باشقۇرۇش ئىستراتېگىيىسى ، ۋاكسىنا ئەملەش ۋە باشقا نۇقتىلار. Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI Ложноположительные и ложноотрицательнее случаи COVID-19: Mouliou, DS & Gourgoulianis, KI COVID-19 نىڭ مۇسبەت ۋە يالغان سەلبىي ئەھۋاللىرى: نەپەسلىنىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە داۋالاش ئىستراتېگىيىسى ، ۋاكسىنا ئەملەش ۋە ئالغا ئىلگىرىلەش يولى.Muliu, DS ۋە Gurgulianis ، KI COVID-19 نىڭ يالغان مۇسبەت ۋە يالغان مەنپىي ئەھۋاللىرى: نەپەسلىنىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە داۋالاش ، ۋاكسىنا ئەملەش ۋە ئالغا ئىلگىرىلەش ئىستراتېگىيىسى. مۇتەخەسسىس ھۆرمەتلىك دەم ئېلىش. medicine. 15 (8) ، 993–1002 (2021).
Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 جىددىي قۇتقۇزۇش بۆلۈمىدىكى دىئاگنوز: دەرەخنى كۆرۈش ، ئەمما ئورماندىن ئايرىلىش. Mouliou, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. COVID-19 جىددىي قۇتقۇزۇش بۆلۈمىدىكى دىئاگنوز: دەرەخنى كۆرۈش ، ئەمما ئورماندىن ئايرىلىش.Mouliou, DS, Ioannis, P. and Konstantinos, G. COVID-19 جىددى قۇتقۇزۇش بۆلۈمىدىكى دىئاگنوز: دەرەخنى كۆرۈڭ ، ئورماننى يوقىتىڭ.Muliou DS ، Ioannis P. ۋە Konstantinos G. COVID-19 جىددى ئەھۋالغا دىئاگنوز قويۇش: دەرەخلەرگە يېتەرلىك ئورمان ئەمەس. Appear. medicine. J. https://doi.org/10.1136/emermed-2021-212219 (2022).
Degli-Angeli, E. et al. Abbott RealTime SARS-CoV-2 Assay نىڭ ئانالىز ۋە كلىنىكىلىق ئىپادىسىنى دەلىللەش ۋە دەلىللەش. J. Clinical. ۋىرۇس. 129 ، 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. سېلىشتۇرۇپ ، ئادەتتىكى RT-PCR ئارقىلىق ۋىرۇسنىڭ يۇقۇملىنىشىنى بايقاش ئۈچۈن COVID-19 نىڭ ئوخشىمىغان گېن رايونىدىن كەلگەن بەش خىل دەسلەپكى سېلىشتۇرما. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. سېلىشتۇرما سېلىشتۇرما RT-PCR ئارقىلىق ۋىرۇسنىڭ يۇقۇملىنىشىنى بايقاش ئۈچۈن COVID-19 نىڭ ئوخشىمىغان گېن رايونلىرىدىن كەلگەن بەش خىل دەسلەپكى زاپچاسنى سېلىشتۇرۇش.Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. and Aflatunyan, B. سېلىشتۇرما COVID-19 گېن گۇرۇپپىسىنىڭ ئوخشىمىغان رايونلىرىدىن كەلگەن بەش يۈرۈش پىرىمېرنى ئادەتتىكى RT-PCR ئارقىلىق ۋىرۇس بىلەن يۇقۇملىنىشنى بايقاش. Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. 比较来自 COVID-19 不同基因组区域的五个引物组，用于通过常规 RT-PCR 检测病毒感染。 Mollaei, HR, Afshar, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., Fazlalipour, M. & Aflatoonian, B. سېلىشتۇرما COVID-19 نىڭ ئوخشىمىغان 5 گېن رايونىنى سېلىشتۇرۇپ ، ئادەتتىكى RT-PCR ئارقىلىق ۋىرۇس بىلەن يۇقۇملىنىشنى بايقىدى.موللاي HR ، Afshar AA ، Kalantar-Neyestanaki D ، Fazlalipour M. ۋە Aflatunyan B. ئادەتتىكى RT-PCR ئارقىلىق ۋىرۇسنىڭ يۇقۇملىنىشىنى بايقاش ئۈچۈن COVID-19 گېن گۇرۇپپىسىنىڭ ئوخشىمىغان رايونلىرىدىكى بەش يۈرۈش پىرىمېرنى سېلىشتۇرۇش.ئىران. J. Microbiology. 12 (3) ، 185 (2020).
Goertzer, I. et al. SARS-CoV-2 گېن تەرتىپىنى بايقاش ئۈچۈن دۆلەتنىڭ تاشقى سۈپەت باھالاش پروگراممىسىنىڭ دەسلەپكى نەتىجىسى. J. Clinical. ۋىرۇس. 129 ، 104537. Https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104537 (2020).
Wang, M. et al. بەش RT-PCR زاپچاسلىرىنىڭ ئېغىر دەرىجىدىكى جىددىي خاراكتېرلىك نەپەس يولى ئۇنىۋېرسال كېسەللىكى كورونا ۋىرۇسىنىڭ ئۈنۈمىنى ئانالىز قىلىش. J. كلىنىكىلىق. تەجرىبىخانا. anus. 35 (1) ، e23643 (2021).
ۋاڭ B. قاتارلىقلار. جۇڭگودا سېتىلىدىغان يەتتە خىل SARS-CoV-2 RNA تەكشۈرۈش ئەسۋابىنى ھەقىقىي ۋاقىتتىكى پولىمېرازا زەنجىرسىمان ئىنكاسى (PCR) ئاساسىدا باھالاش. كلىنىكىلىق. خىمىيىلىك. تەجرىبىخانا. medicine. 58 (9) ، e149 - e153 (2020).
van Casteren, PB et al. يەتتە سودا RT-PCR COVID-19 دىئاگنوز قويۇش زاپچاسلىرىنى سېلىشتۇرۇش. J. Clinical. ۋىرۇس. 128 ، 104412 (2020).
Lu, Yu, et al. SARS-CoV-2 يادرو كىسلاتاسىنى بايقاش ئۈچۈن ئىككى PCR زاپچاسلىرىنىڭ دىئاگنوز قويۇش ئىقتىدارىنى سېلىشتۇرۇش. J. Clinical. تەجرىبىخانا. anus. 34 (10) ، e23554 (2020).
لېفارت ، PR قاتارلىقلار تۆت SARS-CoV-2 يادرو كىسلاتاسىنى كۈچەيتىش سىنىقى (NAAT) سۇپىسىنى سېلىشتۇرۇش تەتقىقاتىدا كۆرسىتىلىشىچە ، بىمار ۋە ئەۋرىشكە تىپىغا ئاساسەن ID NOW ئىقتىدارى كۆرۈنەرلىك تۆۋەنلىگەن. دىئاگنوز. microbiology. Infect. diss. 99 (1) ، 115200 (2021).
Abbott مولېكۇلاسى. Abbott ھەقىقىي ۋاقىتتىكى SARS-CoV-2 ئانالىز بولىقى قىستۇر. https://www.molecular.abbott/us/en/products/infectious-disease/RealTime-SARS-CoV-2-Assay. 1-12. (2020-يىلى 8-ئاينىڭ 10-كۈنىگىچە) (2020).
Klein, S. et al. RT-qPCR ۋە RT-LAMP تېز سۈرئەتتە كەڭ كۆلەمدە بايقاش ئۈچۈن ماگنىتلىق مونچاق ئىشلىتىپ SARS-CoV-2 RNA ئايرىمىسى. ۋىرۇس 12 (8) ، 863 (2020).